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COZAAR PLUS No hay informacin disponible sobre el uso de losartn durante la lactancia. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Por tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia. Se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recin Nacidos o bebs prematuros. El principio activo es el siguiente: Hidroclorotiazida No hay informacin disponible sobre el uso de losartn durante la lactancia. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Por tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia. Se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recin Nacidos o bebs prematuros. El principio activo es el siguiente: Losartn potsico Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante la lactancia Puede causar dao foetal administrado un mujeres Embarazadas. La paciente debe ser advertida del dao potencial para el foeto. No se recomienda el uso durante el primer quarter del embarazo. contraindicado Est el uso durante el segundo y tercer quarter del embarazo. La evidencia epidemiolgica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposicin un inhibidores de la CEA durante el primer quarter del embarazo pas ha sido concluyente sin embargo, aucune puede excluirse non pequeo aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiolgicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del récepteur de la angiotensine II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del récepteur de la angiotensine se considere esencial, las pacientes Que estn Planeando quedarse Embarazadas deben cambiar un non tratamiento alternativo antihipertensivo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartn debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse non tratamiento alternativo. Se sabe Que la exposicin durante el segundo y tercer del embarazo induire trimestres fetotoxicidad en humanos (funcin disminuida rénale, Oligoamnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad néonatale (disfuncin rénale, hipotensin, hiperpotasemia). Si la exposicin se ha producido a partir del segundo quarter del embarazo, se recomienda realizar una ecografa de la funcin rénale y del crneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer quarter. Los estudios en Animales insuficientes fils. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En fond al mecanismo de accin farmacolgico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer quarter puede comprometer la perfusin placento-foetal y puede producir efectos fetales y néonatales COME ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el oedème gestacional, hipertensin gestacional o prééclampsie, debido al riesgo de reduccin del volumen plasmtico y de hipoperfusin placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida pas debe administrarse en mujeres Embarazadas con hipertensin esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo El principio activo es el siguiente: Hidroclorotiazida Puede causar dao foetal administrado un mujeres Embarazadas. La paciente debe ser advertida del dao potencial para el foeto. No se recomienda el uso durante el primer quarter del embarazo. contraindicado Est el uso durante el segundo y tercer quarter del embarazo. La evidencia epidemiolgica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposicin un inhibidores de la CEA durante el primer quarter del embarazo pas ha sido concluyente sin embargo, aucune puede excluirse non pequeo aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiolgicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del récepteur de la angiotensine II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del récepteur de la angiotensine se considere esencial, las pacientes Que estn Planeando quedarse Embarazadas deben cambiar un non tratamiento alternativo antihipertensivo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartn debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse non tratamiento alternativo. Se sabe Que la exposicin durante el segundo y tercer del embarazo induire trimestres fetotoxicidad en humanos (funcin disminuida rénale, Oligoamnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad néonatale (disfuncin rénale, hipotensin, hiperpotasemia). Si la exposicin se ha producido a partir del segundo quarter del embarazo, se recomienda realizar una ecografa de la funcin rénale y del crneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer quarter. Los estudios en Animales insuficientes fils. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En fond al mecanismo de accin farmacolgico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer quarter puede comprometer la perfusin placento-foetal y puede producir efectos fetales y néonatales COME ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el oedème gestacional, hipertensin gestacional o prééclampsie, debido al riesgo de reduccin del volumen plasmtico y de hipoperfusin placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida pas debe administrarse en mujeres Embarazadas con hipertensin esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo El principio activo es el siguiente: Losartn potsico Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante el embarazo Prospecto prospecto: informacin PARA EL USUARIO COZAAR PLUS 50 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula losartn potsico e hidroclorotiazida Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, CONSULTE a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado un usted y no debe drselo a personas otras, aunque Tengan los Mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es COZAAR PLUS y para qu se utiliza 2. Antes de tomar COZAAR PLUS 3. Cmo tomar COZAAR PLUS 4. Possibles efectos adversos 5 Conservacin de COZAAR PLUS 6. informacin adicional 1. COZAAR PLUS y para es Qu qu se utiliza Cozaar plus es una combinacin de un antagoniste du récepteur de la del angiotensine II (losartn) de diurtico y un (de hidroclorotiazida). La angiotensine II es una sustancia producida en el organismo Que se juin a unos Receptores presentes en los vasos sanguneos, provocando Que stos se estrechen. Esto PROVOCA non aumento de la presin artérielle. Losartn impide la UNIN de la angiotensine II a Estos receptores, lo que origina Que los vasos sanguneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presin artérielle. Hidroclorotiazida hace Qué los riones eliminen mairie cantidad de agua ventes y. Esto tambin ayuda a reducir la presin artérielle. Cozaar plus is indicado para el tratamiento de la hipertensin esencial (presin artérielle alta). 2. ANTES DE TOMAR COZAAR PLUS No tome Cozaar plus si es alrgico (hipersensible) un losartn, un hidroclorotiazida o un cualquiera de los Dems Componentes de este medicamento. si es alrgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos COME cotrimoxazol, Pregunte a su mdico si no is seguro). si is embarazada de ms de 3 meses. (Tambin es mejor evitar Cozaar plus al principio del embarazo ver Embarazo). si tiene una insuficiencia heptica tombe. si tiene una insuficiencia graves rénale o SUS riones pas producen orina. si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento. si tiene gota. cuidado la con de Tenga Cozaar plus Debe informar al mdico si cree Que is embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Cozaar plus al principio del embarazo y a pas debe utilizarse si is embarazada de ms de 3 meses, ya que puede causar tombes daos un su beb si se utiliza en esta etapa (ver seccin Embarazo). Es importante Que informe un su mdico antes de tomar Cozaar Plus: si ha sufrido previamente hinchazn de la cara, labios, lengua o garganta si toma diurticos (medicamentos para orinar) si sigue una dieta con restriccin de sal si tiene o ha tenido vmitos excesivos y / o diarrea si tiene insuficiencia cardiaca si la funcin de su hgado is Alterada (ver seccin 2. Aucun tome Cozaar plus) si tiene las arterias Que llegan al rin estrechas (estenosis de la arteria rénale), si slo tiene un rin Que funciona o si ha sufrido non trasplante de rin recientemente si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), l'angine de pecho (dolor torcico debido a una mala funcin del corazn) si tiene estenosis de la vlvula artica o mitrale (estrechamiento de las vlvulas del corazn) o cardiomiopata hipertrfica (una enfermedad Que causa el engrosamiento de las vlvulas del corazn) si es diabtico si ha tenido gota si tiene o ha tenido non trastorno alrgico, asma o un Estado cause Que dolor en la articulacin, erupciones cutneas y fiebre (lupus sistmico eritematoso) si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio si necesita that the Pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una ciruga, o si le van a hacer pruebas para determinar su funcin paratiroidea, debe informar al mdico o personnelle sanitario Que is tomando los comprimidos de losartn potsico e hidroclorotiazida si tiene hiperaldosteronismo primario (un sndrome asociado con una elevada secrecin de la hormona aldostérone por la glndula suprarrenal debido a una alteracin de esta glndula). Toma de otros medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si is tomado o ha tomado recientemente otros medicamentos, inlcuso sin receta los. Diurticos COME la hidroclorotiazida contenida en Cozaar plus pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones Que contienen litio pas deben tomarse con Cozaar plus péché Que su mdico Realice non seguimiento de cuidadoso. Puede ser apropiado adoptar medidas especiales de precaucin (p. Ej. Anlisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal Que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diurticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazn o para la diabète (medicamentos o insulinas orales). Tambin es Important Que su mdico sepa si is tomando: otros medicamentos para reducir su artérielle presin esteroides medicamentos para tratar el cncer medicamentos para el dolor medicamentos para tratar infecciones fngicas medicamentos para la artritis resinas utilizadas para el colesterol alto, COME la colestiramina medicamentos Que relajan los msculos comprimidos para dormir medicamentos opioides COME la morfina Aminas presoras COME adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo medicamentos orales para la diabète o insulinas. Por favor, al tomar Cozaar Plus, Informe un su mdico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo. Toma de Cozaar plus con los alimentos y bebidas Se recomienda que no alcool beba mientras toma Estos comprimidos: el alcool y los comprimidos de Cozaar plus pueden aumentar los efectos del otro. La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Cozaar Plus. Cozaar plus puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar al mdico si cree Que is embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su mdico le aconsejar Que deje de tomar Cozaar plus antes de quedarse embarazada o tan pronto COME sepa Que is embarazada y le aconsejar tomar otro medicamento distinto de Cozaar Plus. No se recomienda Cozaar plus al principio del embarazo y a pas debe tomarse si is embarazada de ms de 3 meses, ya que puede causar tombes daos un su beb si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo. Lactancia Informe a su mdico si is dando pecho o is a punto de empezar un dar el pecho. No se recomienda Cozaar Plus un madres Que estn dando el pecho y su mdico puede elegir otro tratamiento si usted Desea dar el pecho. Especialmente si su beb es un recin nacido o naci prematuramente. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. Uso en nios y Adolescentes No hay experiencia con el uso de Cozaar plus en nios. Por tanto, no se debe administrar Cozaar Plus un nios. Uso en pacientes ancianos Cozaar plus acta con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayora de los pacientes jvenes y Ancianos. La mayora de los pacientes ancianos requieren la misma dosis Que los pacientes ms jvenes. Conduccin y uso de mquinas Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, pas debe realizar tareas Que puedan especial atencin requérir (por ejemplo, conducir non automvil o utilizar maquinaria peligrosa) Hasta Que sepa cmo Tolera su medicamento. Informacin Importante sobre algunos de los Componentes de Cozaar plus Cozaar plus contiene lactosa. S i su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Uso en deportistas: este medicamento contiene hidroclorotiazida Que puede producir non resultado positivo en las pruebas de contrôle de dopaje. 3. CMO TOMAR COZAAR PLUS Siga exactamente las instrucciones de administracin de Cozaar plus indicadas por su mdico. Su mdico decidir la dosis apropiada de Cozaar Plus, dependiendo de su estado y de si is tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Cozaar plus mientras se lo prescriba su mdico para mantener contrôle non constante de la presin artérielle. Presin artérielle elevada Para la mayora de los pacientes con presin alta artérielle, La dose habituelle es de 1 comprimido de Cozaar Plus 50 mg / 12,5 mg al da para controlar su presin artérielle durante 24 horas. Puede aumentarse 2 comprimidos recubiertos con pelcula de 50 mg de losartn / 12,5 mg de hidroclorotiazida al da o cambiar un comprimido recubierto con pelcula de 100 mg de losartn / 25 mg de hidroclorotiazida (una dosis ms fuerte) 1 al da. La dosis mxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartn / 12,5 mg de hidroclorotiazida al da o 1 comprimido de 100 mg de losartn / 25 mg de hidroclorotiazida al da. Si toma ms Cozaar plus del Que debiera En caso de una Sobredosis, contacte con su mdico inmediatamente para que le proporcionen atencin mdica inmediatamente. La Sobredosis puede producir una bajada de la presin artérielle, palpitations, pulso lento, cambios en la composicin de la sangre y deshidratacin. Tambin puede llamar al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono: (91) 562 04 20. Si olvid tomar Cozaar plus tomar Cozaar intente plus al da COME le han recetado. Sin embargo, si Olvida una dosis, pas tome una dosis supplémentaire. Simplemente Vuelva un programa habituelle su. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Al Igual que todos los medicamentos, Cozaar plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Cozaar plus e Informe un su mdico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su ms hospitaliers Cercano: Una reaccin alrgica tombe (erupcin cutnea, picor, hinchazn de la cara, labios, boca o garganta Que pueden causar dificultad al Tragar o respirar). non efecto adverso tombe pero raro Este, Que afecta un ms de 1 paciente de 10.000, pero un menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atencin mdica u hospitalizacin urgente. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Tos, infeccin de las VAS respiratorias altas, congestine de la nariz, sinusite, trastorno del seno, Diarrhée, dolor abdominale, nuseas, indigestin, dolor o Calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda, Insomnio, dolor de cabeza, mareos, Debilidad, cansancio, dolor en el pecho, niveles elevados de potasio (que pueden causar non ritmo cardiaco anmalo), disminucin de los niveles de hemoglobina. Poco frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Anémie, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, nalgas y brazos, con dolor de articulaciones, hinchazn de las manos y pies y dolor abdominale), hématome, reduccin de los glbulos blancos, problemas de coagulacin y hématomes, Prdida de apetito, niveles elevados de cido rico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anmalos de Electrolitos en sangre, Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pnico (ataques de pnico recurrentes), confusin, depresin, sueos anmalos, trastornos del Sueo, somnolencia, alteracin de la memoria, Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraa, desmayo, Visin borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo, Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los odos, Presin artérielle baja Que puede estar asociada con cambios de postura (Sentirse Mareado o DBIL al levantarse), l'angine de poitrine (dolor en el pecho), Latidos del corazn anmalos, accidente cérébrovasculaires (accidente cérébrovasculaire transitorio, mini accidente cérébrovasculaire), ataque al corazn, palpitations, Inflamacin de los vasos sanguneos Que un menudo se asocia con una erupcin cutnea o hématome, Picor de garganta, falta de respiracin, bronquitis, neumona, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz Que moquea, congestine, Estreimiento, gaz, trastornos de estmago, spasmes de estmago, vmitos, boca seca, inflamacin de una glndula salivar , dolor de dientes, ictère (couleur amarillento de los ojos y la piel), inflamacin del pncreas, Urticaire, picor, inflamacin de la piel, cutnea erupcin, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoracin, prdida de Pelo, Dolor en los brazos, hombros, caderas, rodillas u otras articulaciones, hinchazn de las articulaciones, rigidez, debilidad musculaire, frecuente miccin incluso durante la noche, funcin rénale anmala incluyendo inflamacin de los riones, infeccin urinaria, AZCAR en la orina, Disminucin del apetito sexuelle, impotencia, Hinchazn de la cara, fiebre. Raras: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Hépatite (inflamacin del hgado), pruebas de la funcin heptica anmalas. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE COZAAR PLUS mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. No Utilice Cozaar plus despus de la fecha de caducidad Que Aparece en el envase despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Blisters Conservar Cozaar plus en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar el envase une temperatura supérieure un 30C. No abrir el blister Hasta Que is preparado para tomar el medicamento. Frasco Conservar en el envase originale. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar el Frasco une temperatura supérieure un 25C. Los medicamentos no se deben tirar por los DESAGES ni a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. 6. informacin ADICIONAL Composicin de Cozaar plus Los principios activos fils losartn potsico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Cozaar plus contiene, COME principios activos, 50 mg de losartn potsico y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cozaar plus contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidn de maz pregelatinizado, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, hipromelosa. Cozaar plus contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio. Cozaar plus tambin contiene dixido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo de quinolena (E104) y cera de carnauba (E903). Aspecto del producto y contenido del envase Cozaar Plus SE suministra COME comprimidos recubiertos con pelcula, de couleur amarillo, ovalados, grabados con 717 en cara una y LISO o Ranurados por la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglucin pero no para dividir en dosis iguales. Cozaar plus se suministra en los siguientes tamaos de envase: B lster PVC / PE / PVDC con una lmina de aluminio, en envases Que contienen 4, 7. 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 280 comprimidos y envases unidosis de 28, 56 y 98 comprimidos para uso hospitalario. Frascos de HDPE de 100 comprimidos. Puede que solamente estn comercializados Algunos tamaos de envases. Titulaire de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin titulaire de la autorizacin de comercializacin MERCK SHARP DOHME DE ESPAA, S. A. C / Josefa Valcrcel, 38 28027 MADRID Responsable de la fabricacin Merck Sharp Dohme Ltd Shotton Lane. Cramlington Northumberland NE23 3JU Inglaterra Este medicamento Est autorizado en los Estados Miembros del Espacio Europeo Econmico con los siguientes: nombres
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