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Cardura Acciones - Para qu sirve Cardura Indicaciones Hipertensin artérielle: CARDURA (doxazosine) se encuentra indicado para el tratamiento de la hipertensin y puede ser usado COME el agente inicial para controlar la presin artérielle en la Mayora de los pacientes. En pacientes que no se controlan adecuadamente con un agente solo antihipertensivo, CARDURA puede ser usado en combinacin con otro agente como un tiazdico de diurtico, non beta bloqueante, non antagoniste clcico o non inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensine. Hiperplasia prosttica benigna (HPB): CARDURA tambin is indicado para el tratamiento de los sntomas clnicos de la hiperplasia prosttica benigna y para la reduccin del flujo urinario asociado con HPB. CARDURA puede ser usado en pacientes con HPB, hipertensos o normotensos. En los pacientes normotensos con HPB los cambios en la presin fils artérielle clnicamente pas significativos, mientras Que los pacientes con hipertensin artérielle y HPB pueden tener ambas patologas efectivamente tratadas con CARDURA COME monoterapia. Principios activos Cardura Cada tableta de CARDURA 1mg contiene: mesilato de doxazosine (base como) 1,000mg celulosa microcristalina 76,387mg lactosa glicolato de almidn 40.000 mg sdico 1200 mg estearato de magnesio 1,080mg lauril sulfato de sodio 0,120mg. Cada tableta de CARDURA 2mg contiene: mesilato de doxazosine (base como) celulosa microcristalina 75,170mg 2000 mg lactosa glicolato de almidn 40.000 mg sdico 1200 mg estearato de magnesio 1,080mg lauril sulfato de sodio 0,120mg. Cada tableta de CARDURA 4mg contiene: mesilato de doxazosine (base como) 4,000mg celulosa microcristalina 150,350mg lactosa 80,000mg glicolato de almidn sdico 2,400mg estearato de magnesio 2,160mg lauril sulfato de sodio 0,240mg. Consideraciones Cardura Dosificacin CARDURA puede ser administrada indistintamente por la maana o la noche. Dosis: hipertensin artérielle: dosis totale la de CARDURA vara Entre 1 a 16mg una vez al da. Se recomienda Que la terapia mer iniciada con 1mg una vez al da durante una o dos semanas para las disminuir posibilidades de hipotensin y postural / o sncope (ver Advertencias). A partir de Entonces La dosis puede ser aumentada un 2mg una vez por da por una o dos semanas ms. Si de la necesario, la dosis diaria deber ser incrementada gradualmente, un intervalos similares, hasta 4mg, 8mg y 16mg, segn lo déterminer la respuesta del paciente, par alcanzar la reduccin deseada en la presin artérielle. La dosis es habituelles de 2 - 4mg una vez al da. Hiperplasia prosttica benigna (HPB): la dosis inicial recomendada de CARDURA es de 1mg una vez por da para las disminuir posibilidades de hipotensin postural y / o sncope (ver Advertencias). Dependiendo de la urodinamia del paciente y de la sintomatologa de su HPB, la dosis puede ser luego aumentada un 2mg, Posteriormente un 4mg, hasta llegar a una dosis mxima recomendada de 8mg. El intervalo de titulacin recomendado es de 1 a 2 semanas. La dosis recomendada habituelle es de 2 - 4mg por una vez da. Uso en pacientes ancianos: se recomienda utilizar la dosis adultos para normal. Uso en insuficiencia rénale: ya que la farmacocintica de CARDURA permanece inalterada en los pacientes con insuficiencia rénale y no hay evidencia Que Indique Que CARDURA agrava la disfuncin rénale ya existente, las dosis usuales pueden ser utilizadas en estos pacientes. Uso en pacientes con insuficiencia heptica: ver Advertencias. Uso en nios: no se ha establecido la seguridad y eficacia de la doxazosine en nios. Farmacologa Propiedades farmacodinmicas: hipertensin: la administracin de CARDURA un pacientes hipertensos produire una reduccin clnicamente significativa de la presin artérielle COME resultado de una reduccin en la resistencia vasculaire sistmica. Se piensa Que este efecto es producto del bloqueo selectivo de los alfa-1-adrenorreceptores localizados en la pared vasculaire. Con una sola dosis diaria, se observan reducciones clnicamente significativas en la presin artérielle durante todo el da y a las 24 horas despus de la dose. La disminucin de la presin es con artérielles progressive reducciones mximas Que se producen usualmente Entre 2 - 6 horas despus de la administracin. En pacientes con hipertensin, le durante de las presiones el tratamiento con CARDURA fueron similares tanto en la posicin supina como en posicin de pie. A diferencia de otros bloqueantes alfa-Agentes adrenrgicos aucun selectivos, no se ha observado tolerancia en la terapia a largo plazo con CARDURA. En terapias a largo plazo se ha observado muy raramente elevacin de la actividad de la renina plasmtica y taquicardia. CARDURA produire efectos FAVORABLES sobre la con de los lpidos non aumento significativo en la relacin Entre las HDL y el colesterol total des reducciones y significativas en los triglicridos Totales y el colesterol totales. Por lo tanto, CARDURA posee una ventaja sobre los diurticos bêta-adrenrgicos bloqueantes los agentes y, los cuales afectan en forma adversa estos parmetros. Basado en la asociacin ya establecida Entre la hipertensin y los lpidos sanguneos con la enfermedad coronaria artérielle, los efectos FAVORABLES de la terapia con CARDURA, tanto sobre la presin artérielle COME sobre los lpidos, implican una reduccin en el riesgo de desarrollar enfermedad artérielle coronaria. El tratamiento con CARDURA ha demostrado producir regresin de la hipertrofia ventriculaire izquierda, inhibicin de la agregacin plaquetaria y aumento de la capacidad del activador tisular del plasmingeno. Adicionalmente, CARDURA mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes con deterioro del metabolismo de la glucosa. Se ha demostrado Que CARDURA se encuentra libre de efectos metablicos adversos y es adecuado para ser utilizado en pacientes con asma, le diabète, disfuncin izquierda ventriculaire, gota y en pacientes ancianos. En un estudio in vitro se han demostrado propiedades ANTIOXIDANTES de los 6-7 hidroximetabolitos de la doxazosine en concentraciones de 5 micromoles. En un estudio clnico controlado con pacientes hipertensos, el tratamiento con CARDURA se asoci con una mejora en la disfuncin erctil. Adems, los pacientes Que recibieron CARDURA presentaron menos casos nuevos de disfuncin erctil Que los pacientes tratados con otros Agentes antihipertensivos. Hiperplasia prosttica benigna: la administracin de CARDURA un pacientes con HPB sintomtica resulta en una significativa mejora en su urodinamia y en sus sntomas. Se piensa que el efecto sobre HPB resulta del bloqueo selectivo de los Receptores alfa-adrenrgicos localizados en el estroma prosttico musculaire, cpsula y cuello vésicale. CARDURA ha demostrado ser non efectivo inhibidor del subtipo 1A de los alfa-1-receptores, Qué constituye ms del 70 de los subtipos localizados en la prstata. Esto explica su accin en pacientes con HPB. En los pacientes con HPB, CARDURA ha demostrado ser eficaz y seguro en forma sostenida en tratamientos a largo plazo (por ejemplo: hasta 48 meses). Propiedades farmacocinticas: absorcin: despus de la administracin orale teraputicas de la dosis, la doxazosine se Absorbe bien, con niveles plasmticos pico Que ocurren alrededor de las horas 2. Biotransformacin / eliminacin: la eliminacin del plasma es bifsica con una vida media de eliminacin borne de alrededor de 22 horas y por lo tanto PROVEE la para una sola de base dosis diaria. La doxazosine es metabolizada extensamente con menos del 5 excretado COME droga sin cambios. Estudios farmacocinticos en pacientes con deterioro rénale aucune han Mostrado alteraciones significativas comparadas con pacientes con funcin rénale normale. Existe slo informacin limitada (cimetidina ej.) En pacientes con deterioro heptico y los efectos sobre de drogas Que tienen influencia sobre el metabolismo heptico. En un estudio clnico con 12 individuos con deterioro heptico moderado, la administracin de una dosis de doxazosine résultat en non clairance aumento en AUC del 43 y una disminucin en el orale aparente del 40. Como con cualquier sustancia totalmente metabolizada por el hgado, la doxazosine debe ser administrada con precaucin en pacientes con deterioro de la funcin heptica. (Ver Advertencias). Approximatif el 98 de la doxazosine plasmtica se encuentra unida un protenas. La doxazosine es metabolizada primariamente mediante O-desmetilacin e hidroxilacin. Datos de seguridad preclnica: datos preclnicos de seguridad farmacolgica, toxicidad de dosis repetida, genotoxicidad, carcinogenicidad y tolerancia gastro-basados en estudios convencionales en Animales, pas revelaron peligro especial en humanos (ver Embarazo y lactancia). Contraindicaciones CARDURA se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a las quinazolinas, doxazosine o cualquier otro componente de la formulacin. Advertencias Hipotensin postural y / o sncope: COME todos los agentes alfa bloqueantes, non pequeo Nmero de pacientes ha experimentado hipotensin postural demostrada por mareos y debilidad, o rara vez prdida del conocimiento (sncope), particularmente al comienzo de la terapia (ver Dosificacin) . Al iniciar la terapia con cualquier agente alfa bloqueante efectivo, se le Debera recomendar al paciente cmo evitar los sntomas Que resultan de la hipotensin postural y medidas qu un tomar deben desarrollarse. El paciente debe ser prevenido para evitar situaciones donde la Lesin Que pudiera provocar, ya mer mareos o debilidad, ocurra durante el inicio de la terapia con doxazosine. Uso concomitante con Inhibidores de la PDE-5: se debe tener precaucin cuando se administra concomitantemente doxazosine con inhibidores de la PDE-5 debido a la posibilidad de producir hipotensin sintomtica en algunos pacientes. Uso en pacientes con deterioro de la funcin heptica: COME cualquier droga totalmente metabolizada por el hgado, CARDURA debe ser administrado con precaucin en pacientes con deterioro de la funcin heptica (ver Propiedades farmacocinticas). Ciruga de cataratas: el sndrome del iris intraoperativo flexible (IFIS, una variante del sndrome de pupila pequea) ha sido observado durante la ciruga de cataratas en algunos pacientes o en los previamente tratados con tamsulosine. Tambin se han informado casos aislados con otros alfa-1 bloqueantes y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase. Ya que el IFIS puede llevar un non incremento de las complicaciones de procedimiento durante la Operacin, se debe informar el uso réelle o pasado de alfa - 1 bloqueantes al cirujano oftalmlogo previa la realizacin de la ciruga. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de tratamiento: la administracin concomitante de doxazosine con inhibidores de la PDE-5 puede producir hipotensin sintomtica en algunos pacientes (ver Advertencias). La maire parte de CARDURA (98) en is plasma unida un protenas. Los datos in vitro en humano plasma indican Que CARDURA no tiene efecto sobre la UNIN proteica de la digoxina, warfarina, fenitona o indométacine. CARDURA ha sido administrado sin ninguna interaccin adversa en experiencias clnicas realizadas con diurticos tiazdicos, furosemida. Agentes bloqueantes bêta, antiinflamatorios aucun esteroideos, antibiticos, hipoglucemiantes drogas orales, Agentes uricosricos o anticoagulantes. En un ensayo clnico randomizado, controlado contre placebo y realizado fr 22 voluntarios sanos Masculinos tomados al azar, la administracin de una sola dosis de 1mg de doxazosine en el primer da de un rgimen de cuatro das de cimetidina por va orale (400mg dos veces diarias ) tuvo COME resultado non aumento del 10 en la presse AUC de doxazosine y ningn cambio estadsticamente significativo en médias C o la vida médias de doxazosine. El aumento del 10 fr la presse AUC en el caso de doxazosine con cimetidina is dentro de la variacine de pacientes (27) de la presse AUC en el caso de doxazosine con placebo. Embarazo y lactancia: aunque no se han observado efectos teratognicos en Experimentos realizados con doxazosine en Animales, se observ reduccin de la supervivencia foetal en Animales une dose extremadamente elevadas. Estas dosis fueron aproximadamente 300 veces las dosis mximas recomendadas en seres humanos. Los estudios en Animales han demostrado Que la doxazosine se acumula en la leche materna. Como no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres Embarazadas o en perodo de lactancia, la seguridad de CARDURA usado durante el embarazo y la lactancia pas ha sido todava establecida. De acuerdo un esto, durante el embarazo o la lactancia, CARDURA deber ser usado slo cuando en la opinin del mdico, el beneficio potencial maire de la mer que el riesgo potencial de producir efectos aucun deseados. Efectos en la capacidad de conducir y usar Maquinarias: la capacidad para realizar actividades COME operar Maquinarias o vehculos puede verset perjudicada, especialmente al comienzo de la terapia con la doxazosine. Cardura Hipertensin le artériel Efectos - efectos Les adversos: en pruebas clnicas controladas con pacientes hipertensos, las reacciones ms frecuentemente Asociadas con el tratamiento con doxazosine fueron de tipo postural (raramente Asociadas con sncope) o no especficas e incluyeron: trastornos Auditivos y del laberinto: vrtigo . Trastornos gastrointestinales: nuseas. Generales Trastornos: astenia, œdème, fatiga, généraux malestar. Trastornos del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, mareos posturales, somnolencia, sncope. respiratorios Trastornos, torcicos y del mediastino: rinitis. Hiperplasia prosttica benigna: la experiencia en ensayos clnicos controlados en HPB indica perfil non de eventos adversos similaire al observado en la hipertensin. Por experiencia obtenida tras la comercializacin de CARDURA, se han informado las reacciones adversas siguientes: trastornos del sistema linftico y de la sangre: leucopénie, trombocitopenia. Trastornos Auditivos y del laberinto: acfenos. oculares Trastornos: Visin borrosa, IFIS (sndrome del iris intraoperativo flexible) (ver Advertencias). gastrointestinales Trastornos: dolor abdominaux, constipacin, Diarrhée, dispepsia, flatulencias, boca seca, vmitos. Trastornos Generales: dolor. hepatobiliares Trastornos: colestasis, hépatite, ictère. Trastornos del sistema inmune: reaccin alrgica. Investigaciones: pruebas de funcin heptica anormales, aumento de peso. Metabolismo y nutricin: anorexie. Trastornos musculoesquelticos y del tejido connectif: arthralgies, dolor de espalda, Calambres musculares, debilidad musculaire, mialgias. Trastornos del sistema nervioso: hipoestesia, parestesias, temblores. psiquitricos Trastornos: agitacin, Ansiedad, depresin, Insomnio, nerviosismo. Trastornos Renales urinarios y: disuria, hématurie, Trastornos De La miccin, frecuencia miccional, nycturie, poliuria, Incontinencia urinaria. Trastornos del sistema reproductivo y mamas: ginecomastia, impotencia, priapismo, eyaculacin retrgrada. respiratorios Trastornos, torcicos y del mediastino: broncospasmo agravado, tos, disnea, épistaxis. Trastornos de la piel y tejido subcutneo: alopécie, prurito, prpura, cutneo éruption cutanée, urticaire. vasculaires Trastornos: sofocos, hipotensin, hipotensin posturaux. En FARMACOVIGILANCIA post-comercializacin de pacientes tratados por hipertensin se han informado los siguientes efectos adversos adicionales, que no fils, en general, distinguibles de sntomas Que pueden haber ocurrido en ausencia de tratamiento con CARDURA: bradycardie, taquicardia, palpitations, precordalgia, angine angor , infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares y arritmias cardacas. Presentaciones Cardura Cardura CARDURA 1mg: envases Que contienen 10 tabletas. CARDURA 2mg: envases Que contienen 30 tabletas. CARDURA 4mg: envases Que contienen 30 tabletas. Des dizaines PREGUNTAS sobre Cardura
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