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IMURAN (azathioprine) ou PURINETHOL (mercaptopurine) - Association avec un type de cancer du sang - T hépatosplénique Cell Lymphoma - Pour la date de départ public le 26 Mars, 2014 Date d'affichage 26 Mars, 2014 Région de la communication: Public Sous-catégorie Communication: Médicaments Source de rappel: Santé Canada Publication: Important public Informations de sécurité: numéro Grand public identification: RA-38693 Ceci est une copie d'une lettre de Triton Pharma Inc. et Teva Canada Ltée. Communiquez avec les entreprises pour obtenir une copie de toute référence, pièce jointe ou annexe. COMMUNICATION AU PUBLIC - approuvés par Santé Canada Informations de sécurité importantes sur IMURAN et PURINETHOL Objet: Association de IMURAN (azathioprine) ou PURINETHOL (mercaptopurine) avec un type de cancer du sang - T hépatosplénique Cell Lymphoma (lymphome T hépatosplénique) Triton Pharma Inc. et Teva Canada Ltd. en consultation avec Santé Canada, désire vous informer des informations de sécurité pour les patients recevant IMURAN (azathioprine) ou PURINETHOL (mercaptopurine). IMURAN est un médicament utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde adulte et aider à prévenir le rejet de greffe de rein. PURINETHOL est un médicament approuvé pour le traitement du cancer (leucémies). IMURAN et PURINETHOL ne sont pas approuvés au Canada pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII). Hépatosplénique lymphome T (lymphome T hépatosplénique) est un cancer agressif 1. et souvent mortelle rare. Les cas de T hépatosplénique Lymphoma (y compris les décès) ont été rapportés chez des patients traités avec une MII IMURAN (azathioprine) ou PURINETHOL (mercaptopurine). IMURAN et Purinethol étiquettes ont été mis à jour pour inclure le risque associé de lymphome T hépatosplénique. Les patients devraient discuter de l'information actuelle concernant les risques et les avantages de ces traitements avec leurs médecins. Des cas de lymphome T hépatosplénique (y compris les décès) ont été rapportés avec l'utilisation de IMURAN et PURINETHOL au Canada et à l'étranger la plupart du temps chez les patients où il est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin (MII). Un total de 238 cas de lymphome T hépatosplénique ont été rapportés dans le monde 1. indiquant ce cancer est rare. Triton Pharma Inc. et Teva Canada Ltée ont envoyé une lettre aux professionnels de la santé pour les informer de cette information sur la sécurité. Cette lettre peut être obtenue sur le site Web canadien de Triton Pharma Inc. et Teva Canada Ltée ou sur le site Web Canadiens en santé. Si vous avez des questions concernant vos IMURAN ou Purinethol prescriptions, s'il vous plaît contactez votre médecin. La prescription complète et des informations d'événement défavorable pour IMURAN peuvent être trouvés dans la monographie de produit approuvée 2 qui est disponible sur le site Web de Santé Canada et sur le site Web Triton Pharma Inc.. La prescription complète et des informations d'événement défavorable pour PURINETHOL peuvent être trouvés dans la monographie de produit approuvée 3, qui est disponible sur le site Web de Santé Canada et sur le site Web de Teva Canada Ltée. La gestion des effets liés aux produits de santé commerTadalistaés indésirables dépend des professionnels de la santé et les consommateurs de leur déclaration. Tous les cas de lymphome T hépatosplénique ou d'autres réactions indésirables graves ou inattendus chez les patients recevant IMURAN ou PURINETHOL doit être signalé à Triton Pharma Inc. ou Teva Canada Ltd., respectivement, ou à Santé Canada. Teva Canada Ltd. 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Téléphone: 1-800-268-4127 ext. 1255005 E-mail: phvtevacanada. com Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada par: Appel sans frais au 1-866-234-2345 ou invité MedEffet Canadas page Web sur déclaration des effets indésirables pour des informations sur la façon de déclarer en ligne, par courrier ou par fax. Pour d'autres renseignements sur les produits de santé reliés à cette communication, s'il vous plaît communiquer avec Santé Canada à: Direction des produits de santé E-mail: Téléphone mhpddpsc. publichc-sc. gc. ca: 613-954-6522 Télécopieur: 613-952-7738 Sybil Dahan Président Triton Pharma Inc. Bruce Valliant Directeur, Références Affaires médicales Teva Canada limitée: Thai, A. Prindiville, T. lymphome T hépatosplénique et les maladies inflammatoires de l'intestin. J. Crohns Colite 4, 511-522 (2010). IMURAN monographie canadienne du produit. 31 janvier. 2013. PURINETHOL monographie canadienne du produit. 10 septembre. 2013. Date de modification: 26/03/2014